Новое израильское средство диагностики коронарной недостаточности

Суть израильской инновации заключается в изучении электрических сигналов сердца в высокочастотном диапазоне.

После успешных клинических испытаний израильская компания Biological Signal Processing (BSP) получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) на продажу и маркетинг в Соединенных Штатах системы HyperQ Rest, которая помогает при диагностике пациентов, доставленных в отделение неотложной медицинской помощи с жалобами на боли в груди.

Компания, которая занимается разработкой и производством неинвазивных инструментов для диагностики заболеваний сердца, ранее получила разрешение USFDA на систему стресс-тестирования посредством электрокардиографии и удостоилась сертификата CE в Европе на обе системы. Продукция компании BSP уже используется в больницах и крупных медицинских учреждениях США, Европы, Юго-Восточной Азии и Израиля.

Главный исполнительный директор компании Тамир Бен-Давид рассказал, что она была основана в 2000 году доктором Амиром Бекером, выпускником израильской элитной военной программы “Тальпиот”, исследователем анализа биометрических сигналов.

Идея Бекера состояла в том, чтобы разработать новый подход для диагностики ишемической болезни сердца, также называемой коронарной недостаточностью. Суть подхода заключается в изучении электрических сигналов сердца в высокочастотном диапазоне. Стандартная электрокардиограмма рассматривает сигналы сердца в низких частотах.

“BSP хотела оценить, насколько высокочастотная составляющая биологического сигнала насположена в другой часточной области", -говорит Бен-Давид, физик, располагающий опытом ведения бизнеса в области имплантируемых медицинских устройств.

“Научное исследование обнаружило наличие связи между изменением частотной области сигнала и окклюзией коронарной артерии. Мы начали с алгоритма разработки устройства и интерпретирующего программного обеспечения для системы стресс-тестирования ЭКГ, которая вышла на рынок в 2010 году. Годом позже мы начали разрабатывать платформу для высокочастотной оценки ЭКГ в состоянии покоя, поскольку на рынке не было ни одной подобной системы".

Американская Ассоциация Сердца (AHA) недавно выступила с заявлением о том, что технология высокочастотного стресс-тестирования ЭКГ является эффективным методом обнаружения коронарной недостаточности. При этом, хотя точность стресс-тестирования ЭКГ для женщин крайне низка, HyperQ продемонстрировала одинаково хорошие результаты при диагностике женщин и мужчин, таким образом значительно повысив вероятность верного диагноза для представительниц слабого пола.

“В центре Ядерной кардиологии и испытательной лаборатории физических упражнений в медицинском центре UCSD в Хиллкресте мы работали с этой системой на постоянной основа", - рассказывает директор отделения лечения коронарных сосудов доктор Ори Бен-Иегуда. “Наш центр выполняет свыше 1200 ядерных проверок в год, работая с пациентами с диагностированной коронарной недостаточностью или с подозрением на нее. Система HyperQ также применяется для фармакологического стресс-тестирования. Она продемонстрировала прекрасную точность и чувствительность, и я уверен, что HyperQ - это прорыв в диагностике ишемической болезни сердца".

HyperQ Rest и встроенное программное обеспечение позволяет провести проверку пациента в состоянии покоя, что расширяет диагностические возможности персонала, работающего в больничном приемном покое.

Сотрудничество по всему миру

В 2012 году компания BSP подписала соглашение о сотрудничестве с ведущим европейским производителем оборудования ЭКГ, входящим в пятерку крупнейших в мире - с компанией Schiller AG. “Вместе с Schiller мы разработали программное обеспечение для интеграции и запустили его уже в 2013, а в начале 2014 вышли на рынок", - говорит Бен-Давид.

В тандеме с системой стресс-тестирования Schiller, HyperQ может идентифицировать на 80% больше страдающих ишемической болезнью сердца пациентов, чем это было возможно при традиционном стресс-тестировании ЭКГ.

Бизнес-модель строится на том, что BSP продает лицензию на интерпретирующее программное обеспечение клиентам Schiller. “Мы вложили много усилий в то, чтобы отдел продаж Schiller понял, чему мы занимаемся, поскольку именно от них зависит наш доступ к рынку. Вход на рынок требует подготовки, и это никогда не легко", - отмечает Бен-Давид.

Усилия увенчались успехом: BSP сообщила о рекордном доходе в 1.3 миллиона долларов в первом полугодии 2014, что на 50% выше чем годовой доход компании в 2013.

Как заявляет Бен-Давид, сейчас BSP рассматривает возможность применить свои патентованные технологии в других областях, например - в сфере имплантированных устройств.

“Мы уверены, что наша технология может существенно изменить ситуацию на рынке, поскольку в данный момент нет никакой возможности обнаружить ишемическую болезнь сердца имеющимися технологическими средствами. Мы ищем инвестиций или сотрудничества", - подчеркивает Бен-Давид.

Кроме того, компания задумывается о применении своей высокочастотной технологии ЭКГ в области домашнего ухода, смартфонов и носимых портативных компьютеров. “Мы убеждены, что мы можем оказать существенное влияние и на эти рынки", подчеркивает Бен-Давид. По словам CEO, продукция BSP уникальна. “С коммерческой точки зрения, мы - единственная компания, работающая в этой области. В США была отпочковавшаяся от NASA компания, которая занималась чем-то похожим, но они наткнулись на технологические барьеры и в итоге закрылись".





Источник: mfa.gov.il
Фото: CC0